Einblicke in eine ganz andere Welt
Im Rahmen der mittlerweile etablierten Online-Vortragsreihe berichtete Sven-Eric PIETSCH vom Medizinischen Dienst über den neuesten Stand hinsichtlich der Bewertungskriterien bei der Marktzulassung von Medizinprodukten. Der Vortrag zeigte auf, dass die Medizintechnikbranche mit etwa 235.000 Arbeitsplätzen und einem Umsatz von über 30 Mrd EURO einen nicht zu verachtenden Markt in Deutschland darstellt.
Es wurde vermittelt, dass Medizinprodukte definitionsgmäß technische Instrumente sind, jedoch keine pharmakologischen Produkte. Diese müssen gemäß der „Medicine Device Regulation (MDR)“ aus 2017 in Verkehr gebracht werden, was entsprechende Prüfungen voraussetzt, über die der Vortrag umfassend informierte. Hierbei ging es um Themen wie Risikoklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren.
Weiterhin beschäftigte sich der Vortrag mit dem Übergang in den neuen Rechtsrahmen der MDR zur Inverkehrbringung von Medizinprodukten, der bis 2024 abgeschlossen sein wird. Schlussendlich erläuterte der Experte anhand von vielen Beispielen die Struktur des Verzeichnisses Hilfs- und Pflegemittel, auf die jeder Krankenversichertegemäß SGB V Anspruch hat.
Der VDE Rhein-Ruhr dankt Sven-Eric PIETSCH für die Vorbereitung des Vortrags, der einen Blick in einen ganz anderen technischen Arbeitsbereich erlaubte. Gerade das zeigt, dass der VDE Rhein-Ruhr neben der häufig dominierenden elektrischen Energietechnik wesentlich breiter aufgestellt ist.
Wir möchten auf diesem Weg alle Interessierten motivieren, Ihre technische Expertise im Rahmen einer Veranstaltung unserer Online-Vortragsreihe vorzustellen. Sprechen Sie uns gerne an!
Björn Timm
